Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (tom ntej no hu ua Deebio) tau ua raws li GMP kev soj ntsuam xyuas los ntawm PMDA hauv Nyij Pooj thaum Lub Yim Hli 25 txog Lub Yim Hli 26th, 2022. GMP pab neeg tshawb xyuas tau tsim los ntawm ob tus neeg soj ntsuam coj los ntawm cov kws paub txog kev paub thiab ua tiav ib ob-hnub kev soj ntsuam tej thaj chaw deb.Cov kws tshaj lij pab pawg soj ntsuam tau ua tiav kev tshuaj xyuas zoo ntawm Deebio qhov kev tswj hwm zoo, kev tswj hwm kev tsim khoom, kev ua haujlwm ntawm qhov chaw, kev tswj xyuas chav kuaj, nrog rau cov chaw txhawb nqa thiab cov cuab yeej siv, thiab kev saib xyuas cov kab ke pej xeem.Los ntawm kev tshuaj xyuas, cov kws tshaj lij ntawm pab pawg soj ntsuam tau lees paub thiab lees paub tias Deebio's GMP kev tswj hwm zoo.Nrog rau kev sib koom tes ntawm txhua tus neeg ua haujlwm ntawm lub tuam txhab, Deebio tau ua tiav daim ntawv pov thawj GMP ntawm Nyiv PMDA!

Hais txog Nyiv PMDA

PMDA (Lub Chaw Haujlwm Saib Xyuas Tshuaj thiab Tshuaj Kho Mob), tseem hu ua "Independent Administration Legal Person Pharmaceutical and Medical Device Comprehensive Institution", yog lub koom haum Nyij Pooj lub luag haujlwm rau kev tshuaj xyuas cov tshuaj thiab cov khoom siv kho mob.Nws ua haujlwm zoo ib yam li FDA hauv Tebchaws Meskas thiab NMPA hauv Suav teb, yog li nws kuj tseem hu ua "Japan Drug Administration".

Lub luag haujlwm tseem ceeb yog los xyuas kom meej qhov zoo, kev nyab xeeb, thiab kev ua tau zoo ntawm cov khoom siv tshuaj thiab cov khoom siv kho mob.PMDA yog lub luag haujlwm rau ob qho tib si tshuaj xyuas cov ntaub ntawv xa tawm Cov Tshuaj Yeeb Tshuaj (MF) thiab ua GMP tshuaj xyuas ntawm cov tuam txhab tshuaj hauv tsev thiab txawv teb chaws hauv Nyij Pooj, ob qho tib si uas muaj cov organic txuas.

Cov tshuaj yuav tsum ua ntej dhau qhov kev tshuaj xyuas ntawm MF thiab dhau GMP tshuaj xyuas ntawm qhov chaw tsim khoom ua ntej tau txais kev pom zoo PMDA.Cov neeg sab hauv kev lag luam feem ntau ntseeg tias txoj cai ntawm PMDA yog qhov nruj tshaj plaws thiab nruj tshaj plaws nyob rau hauv lub ntiaj teb no, thiab kev tsis saib xyuas hauv cov ntsiab lus yuav ua rau muaj kev cuam tshuam ntawm MF qhov kev tshuaj xyuas lossis tsis ua tiav ntawm GMP tshuaj xyuas, cuam tshuam rau lub sijhawm rau kev lag luam tshuaj.

Nyiv, uas nyob rau ntawm 10 sab saum toj ntawm cov pej xeem nyob hauv lub ntiaj teb, yog lub teb chaws thib peb loj tshaj plaws kev lag luam tshuaj thiab ib qho ntawm peb cov tswv cuab tseem ceeb ntawm ICH (lwm tus tswv cuab yog Tebchaws Meskas thiab European Union).Nws kuj yog ib tug tswv cuab ntawm lub koom haum PIC/S.